מי קובע סטנדרטים לבדיקות מעבדה?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

ישנן 3 סוכנויות פדרליות שאחראיות לאכיפת ה-CLIA תַקָנוֹן : מינהל המזון והתרופות (FDA), המרכז לשירותי Medicaid (CMS) והמרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). לכל סוכנות תפקיד ייחודי בהבטחת איכות בדיקת מעבדה.

מזה, מהם תקני איכות במעבדה?

סטנדרטים של איכות הם חלק בלתי נפרד מה איכות מערכת. הם נועדו לעזור למעבדות לעמוד בדרישות הרגולטוריות, כולל תקנות בריאות מקומיות, ולפקח מַעבָּדָה פונקציות, ובכך להבטיח מַעבָּדָה בטיחות ועקביות של ביצועים.

כיצד מתבצעת בקרת איכות במעבדה? בקרת איכות בתחום הרפואי מַעבָּדָה הוא תהליך סטטיסטי המשמש לניטור ולהערכת התהליך האנליטי שמייצר תוצאות של המטופל. QC התוצאות משמשות לאימות האם המכשיר פועל במסגרת מפרטים מוגדרים מראש, ומסיקים שתוצאות בדיקות המטופל אמינות.

כמו כן, איזה ארגון קובע סטנדרטים לאיכות העבודה המבוצעת במעבדה ולדיוק תוצאות הבדיקה?

סקירה כללית: בעקבות דיווחים על לא מדויקים תוצאות ממריחות פאפ שנועדו לזהות סרטן צוואר הרחם, הקונגרס חוקק את ה-Clinical מַעבָּדָה תיקוני שיפור משנת 1988 (CLIA) כדי להבטיח את דיוק ו מהימנות מכל בדיקת מעבדה.

איזו סוכנות רגולטורית אחראית בעיקר להסמכת מעבדת בית החולים?

ועדה משותפת