מהי רשימת אזהרות הקופסה השחורה של ה-FDA?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

אזהרה בקופסה . בארצות הברית, א אזהרה בארגז (לפעמים" אזהרת קופסה שחורה "בדיבור) הוא סוג של אַזהָרָה המופיע על תוספת האריזה של תרופות מרשם מסוימות, המכונה כך מכיוון שמנהל המזון והתרופות האמריקני מציין שהיא מעוצבת עם ' קופסא ' או גבול מסביב לטקסט.

באופן דומה, מהי אזהרת הקופסה השחורה של ה-FDA?

א אזהרת קופסה שחורה מופיע על התווית של תרופות מרשם כדי להתריע בפני צרכנים וספקי שירותי בריאות לגבי חששות בטיחות, כגון תופעות לוואי חמורות או סיכונים מסכני חיים. א אזהרת קופסה שחורה היא התרופה הרצינית ביותר אַזהָרָה נדרש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי ( ה-FDA ).

אפשר גם לשאול, באיזה קבוצת סמים יש אזהרת קופסה שחורה? א אזהרת קופסה שחורה אוֹ אזהרה בארגז הוא מזון ו תְרוּפָה הממשל הכי רציני אַזהָרָה ל סמים ומכשור רפואי. א תְרוּפָה או מכשיר עם א אזהרת קופסה שחורה יש תופעות לוואי שעלולות לגרום לפציעה חמורה או מוות.

לגבי זה, לכמה תרופות יש אזהרות על קופסה שחורה?

עם מעל 600 תרופות נושאת בארגז אזהרות ולמעלה מ-40% מהמטופלים במסגרת הטיפול האמבולטורי מקבלים לפחות אחד תרופות עם אזהרת קופסה שחורה , חשוב שספקי שירותי בריאות יהיו מודעים למרשם נפוץ סמים הנושאים את תופעות הלוואי הקשות הללו אזהרות.

האם לסרוקוול יש אזהרת קופסה שחורה?

ה-FDA יש ל הניח שניים שָׁחוֹר - אזהרות תיבה עַל סרוקוול : אנשים עם דמנציה יש סיכון מוגבר למוות בזמן השימוש סרוקוול . אם אתה או בן משפחה רשאי יש דמנציה, דבר עם רופא על כך לפני הנטילה סרוקוול . שנית, סרוקוול עלול להגביר את הסיכון שלך להתאבדות.