מהן תרופות הקופסה השחורה?
מהן תרופות הקופסה השחורה?

וִידֵאוֹ: מהן תרופות הקופסה השחורה?

וִידֵאוֹ: מהן תרופות הקופסה השחורה?
וִידֵאוֹ: הקופסה השחורה - טריילר רשמי | Black Box 2024, נוֹבֶמבֶּר
Anonim

קופסה שחורה אזהרות, הנקראות גם אזהרות בקופסאות, נדרשות על ידי המזון האמריקאי ו תְרוּפָה מינהל בוודאות תרופות הנושאים סיכוני בטיחות חמורים. לעתים קרובות אזהרות אלו מתקשרות לתופעות לוואי פוטנציאליות נדירות אך מסוכנות, או שהן עשויות לשמש להעברת הנחיות חשובות לשימוש בטוח ב- תְרוּפָה.

ואז, לאיזה תרופה יש אזהרת קופסה שחורה?

Tigecycline (Tygacil) הוא אנטיביוטיקה להזרקה של טטרציקלין שאושרה על ידי ה-FDA ב-2005 תְרוּפָה נושאת א אזהרת קופסה שחורה להגברת התמותה מכל הסיבות, שכן היא הייתה גבוהה יותר בחולים שטופלו ב-Tygacil מאשר בהשוואה במטה-אנליזה של ניסויים קליניים בשלב 3 ו-4.

מלבד למעלה, האם Xanax היא תרופת קופסה שחורה? סיכום של ה-FDA קופסה שחורה אזהרות ה-FDA מצא כי בנזודיאזפין סמים , כמו אלפרזולם , כאשר משתמשים בשילוב עם תרופות אופיואידיות או תרופות הרגעה אחרות עלולות לגרום לתגובות שליליות חמורות כולל האטה או נשימה קשה ומוות.

באופן דומה אפשר לשאול, לכמה תרופות יש אזהרות בקופסה שחורה?

עם מעל 600 תרופות נושאת בארגז אזהרות ולמעלה מ-40% מהמטופלים במסגרת הטיפול האמבולטורי מקבלים לפחות אחד תרופות עם א אזהרת קופסה שחורה , חשוב שספקי שירותי בריאות יהיו מודעים למרשם נפוץ סמים הנושאים את תופעות הלוואי הקשות הללו אזהרות.

מה ההבדל בין אזהרת קופסה לאזהרת קופסה שחורה?

בתוך ה ארצות הברית, א אזהרה בארגז (לפעמים" אזהרת קופסה שחורה "בדיבור) הוא טיפוס של אזהרה המופיע על תוספת החבילה ל תרופות מרשם מסוימות, שנקראות כך מכיוון שמנהל המזון והתרופות האמריקני מציין שהיא מעוצבת עם ' קופסא ' או גבול מסביב לטקסט.

מוּמלָץ: