וִידֵאוֹ: מהו מחקר ICH?
2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17
המועצה הבינלאומית להרמוניזציה של דרישות טכניות לתרופות לשימוש אנושי ( ICH ) הוא ייחודי בחיבור בין הרשויות הרגולטוריות ותעשיית התרופות כדי לדון בהיבטים מדעיים וטכניים של רישום תרופות.
כמו כן, אנשים שואלים, מהו המחקר הקליני של ICH?
טוֹב קלינית תרגול ( GCP ) הוא תקן איכות בינלאומי לניצוח ניסויים קליניים שבמדינות מסוימות מסופק על ידי ICH , גוף בינלאומי המגדיר מערכת של סטנדרטים, שממשלות יוכלו לאחר מכן להמיר אותם לתקנות עבורם ניסויים קליניים מעורבים נושאים אנושיים.
שנית, מה זה ICH e6 r2? ה-FDA מכריז ICH E6 ( R2 ) הדרכה. ICH E6 ( R2 ) "דן בגישות לתכנון, התנהלות, פיקוח, רישום ודיווח של ניסויים קליניים וכן בתקנים מעודכנים לגבי רשומות אלקטרוניות ומסמכים חיוניים".
יודע גם, מהם 3 עקרונות ה-GCP העיקריים?
שלושה עקרונות אתיים בסיסיים בעלי חשיבות שווה, כלומר כבוד לאדם, חסד , וצדק, מחלחלים לכל שאר עקרונות ה-GCP. מחקר הכולל בני אדם צריך להיות מוצדק מדעית ומתואר בפרוטוקול ברור ומפורט.
מה מייצג ICH e6?
מאז הסיכום במאי 1996, ההנחיות לתרגול קליני טוב E6 (R1) שהופק על ידי הוועידה הבינלאומית להרמוניזציה( ICH ), סיפקה למחקר ניסויים קליניים סט של סטנדרטים פרוצדורליים כדי להבטיח נתונים איכותיים והגנה על נבדקים אנושיים.
מוּמלָץ:
מהו מחקר אקראי מבוקר בקבוצה מקבילה?
עיצוב מקביל, הנקרא גם מחקר קבוצתי מקביל, משווה בין שני טיפולים או יותר. המשתתפים מוקצים באופן אקראי לשתי הקבוצות, הטיפולים ניתנים ולאחר מכן משווים את התוצאות. זהו "תקן הזהב" לניסויים קליניים שלב 3(1). הקצאה אקראית היא מרכיב מרכזי בעיצוב מקביל
מהו מחקר תובנות צרכנים?
באופן ספציפי, Consumer Insights הוא תחום המתמקד בניתוח מחקרי שוק ופועל כגשר בין מחלקות המחקר והשיווק בחברה. המכונה בדרך כלל CI, זהו המפגש בין האינטרסים של הצרכן לתכונות של מותג
מהו מחקר GLP?
שיטות עבודה טובות במעבדה או GLP היא מערכת של עקרונות שנועדו להבטיח את האיכות והשלמות של מחקרי מעבדה לא-קליניים שנועדו לתמוך בהיתרי מחקר או שיווק של מוצרים המוסדרים על ידי סוכנויות ממשלתיות
מהו מחקר בתקשורת המונים?
במילים פשוטות, מחקר תקשורת המונים הוא חקר מידע הקשור לכל צורה של תקשורת המונים. תקשורת המונים כוללת צורות ישנות יותר, כמו עיתון ורדיו, אך כיום, יותר מקיפה את הטלוויזיה והאינטרנט, ואף לאחרונה, מדיה חברתית
מהו מחקר ספציפי למוצר?
מחקר ספציפי למוצר. כולל זיהוי מאפייני מוצר מרכזיים שהופכים לנקודות מכירה. מוכר את התועלת שהמוצר מספק. מחקר מכוון צרכן. מסייע למשווקים בזיהוי ההקשר של השימוש במוצר (גישה אנתרופולוגית, ניתוח סוציולוגי וגישה פסיכולוגית)