מהו מחקר GLP?
מהו מחקר GLP?

וִידֵאוֹ: מהו מחקר GLP?

וִידֵאוֹ: מהו מחקר GLP?
וִידֵאוֹ: GCP- ועדת הלסינקי וסיווג מחקר מיוחד 2024, נוֹבֶמבֶּר
Anonim

שיטות מעבדה טובות אוֹ GLP הוא אוסף של עקרונות שנועדו להבטיח את האיכות והשלמות של מעבדה לא קלינית לימודים שנועדו לתמוך בהיתרי מחקר או שיווק של מוצרים המוסדרים על ידי סוכנויות ממשלתיות.

לגבי זה, מהו מחקר שאינו GLP?

התקנות אינן מטרתן להעריך את ההתנהלות המדעית או הטכנית של לימודים . ציות ל GLP התקנות אינן נדרשות לגילוי, מחקר בסיסי, הקרנה או כל דבר אחר לימודים שבהם לא מוערכת בטיחות המוצר. אלה לימודים מוגדרים בדרך כלל כ לֹא - לימודי GLP.

מלבד לעיל, מהן דרישות GLP? בזירת המחקר הניסיוני (הלא קליני), הביטוי שיטות מעבדה טובות אוֹ GLP מתייחס באופן ספציפי למערכת איכות של בקרות ניהול עבור מעבדות מחקר וארגונים כדי להבטיח את האחידות, העקביות, המהימנות, השחזור, האיכות והשלמות של כימיקלים (כולל

מזה, מדוע נדרש GLP?

העקרונות של GLP שואפים להבטיח ולקדם בטיחות, עקביות, איכות גבוהה ואמינות של כימיקלים בתהליך של בדיקות לא קליניות ומעבדה.

מה ההבדל בין GLP ל-GCP?

שיטות מעבדה טובות ( GLP ) מסדיר את התהליכים והתנאים שבהם מתבצע מחקר קליני ולא קליני. תרגול קליני טוב ( GCP ) ההנחיות מוכתבות על ידי הוועידה הבינלאומית להרמוניזציה (ICH). ה-ICH GCP מסדיר את האיכות האתית והמדעית של ניסויים קליניים.

מוּמלָץ: