מה זה 21 CFR Pharma?
מה זה 21 CFR Pharma?

וִידֵאוֹ: מה זה 21 CFR Pharma?

וִידֵאוֹ: מה זה 21 CFR Pharma?
וִידֵאוֹ: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, נוֹבֶמבֶּר
Anonim

21 CFR והמלצותיו. כותרת 21 של ה CFR או הקוד של התקנות הפדרליות עוסק בניהול מזון ותרופות בארצות הברית עבור שלושה מהגופים המנהלים שלה: ה-FDA (מנהל המזון והתרופות), DEA (סוכנות לאכיפת סמים) ו-ONDCP (המשרד הלאומי למדיניות בקרת סמים).

חוץ מזה, למה יש לנו 21 CFR?

על ידי הצגת ה 21 CFR כלל חלק 11, ה-FDA יש למעשה אפשרו לקהילת מדעי החיים ולתעשיות אחרות בפיקוח ה-FDA לייעל תהליכים עסקיים, להפחית את זמן האספקה והעלויות, הכל על ידי קביעת קריטריונים סטנדרטיים לשימוש ברשומות וחתימות אלקטרוניות.

באופן דומה, מהי Usfda בפארמה? מינהל המזון והתרופות (FDA או USFDA ) היא סוכנות פדרלית של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית, אחת מהמחלקות הפדרליות הפדרליות של ארצות הברית.

באופן דומה, על מה חל 21 CFR חלק 11?

21 CFR חלק 11 חל על רשומות בצורה אלקטרונית ש הם נוצר, שונה, נשמר, הועבר לארכיון, אוחזר ו/או הועבר לפי כל דרישת רשומות שנקבעו על ידי ה-FDA.

כמה חלקים יש ב-21 CFR?

הוא מורכב משלושה פרקים, כל אחד מתמחה בקודים עבור ארגונים אלה. 21 CFR ידוע בדרך כלל 21 cfr חלק 11 חתימה אלקטרונית. אבל יש חלקים שונים לאלה יש שונה הנחיות שיש להקפיד עליהן בתעשיות.

מוּמלָץ: