מהו ה- FDA CFR 21?
מהו ה- FDA CFR 21?

וִידֵאוֹ: מהו ה- FDA CFR 21?

וִידֵאוֹ: מהו ה- FDA CFR 21?
וִידֵאוֹ: Цифровая подпись в TRACE MODE: FDA 21 CFR Part 11 2024, נוֹבֶמבֶּר
Anonim

כותרת 21 הוא החלק של קוד התקנות הפדרליות המסדיר את המזון והתרופות בארצות הברית עבור מנהל המזון והתרופות ( ה-FDA ), מינהל אכיפת הסמים (DEA), והמשרד הלאומי למדיניות בקרת סמים (ONDCP).

בהקשר זה, מה מהווה 21 CFR?

קוד של תקנות פדרליות

אפשר גם לשאול, מהן דרישות 21 CFR Part 11? FDA 21 CFR חלק 11 תאימות מחייבת שחברות המשתמשות במערכות אלקטרוניות לבקרת מסמכים וחתימות חייבות לספק ביטחון שהמסמכים האלקטרוניים הם אותנטיים. התקנות כולן קובעות את הצורך בסודיות של רשומות אלקטרוניות.

כמו כן נשאל, איזה פרק מ-21 CFR מכיל תקנות שהוציא ה-FDA?

כותרת 21 CFR חלק 11 הוא החלק של הכותרת 21 של הקוד הפדרלי תַקָנוֹן שמקים את מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ( ה-FDA ) תַקָנוֹן על רשומות אלקטרוניות וחתימות אלקטרוניות (ERES).

איך אתה מצטט CFR 21?

הקלד את מספר הכותרת של התקנה, ולאחר מכן את הקיצור " C. F. R ."הקלד רווח ולאחר מכן הקלד את סמל המדור (§), רווח ומספר המדור. סגור את התייחסות עם שנת המהדורה של CFR . הקלד רווח אחרי מספר המדור, ולאחר מכן הקלד את השנה של ה- CFR מהדורה בסוגריים.

מוּמלָץ: