מי מסדיר מכשור רפואי בקנדה?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

כפי שהכריזה כבודה ג'ינט פטיטפאס טיילור, שרת הבריאות, בריאות קנדה פיתחה תוכנית פעולה כדי להאיץ את מאמציה לחזק את הרגולציה של מכשור רפואי בקנדה, ולהבטיח טוב יותר תוצאות בריאות אופטימליות לקנדים.

באופן דומה אפשר לשאול, מי מסדיר מכשור רפואי בארה ב?

מינהל המזון והתרופות (FDA

יתר על כן, כיצד מאושרים מכשור רפואי בקנדה? עבור מחלקות II, III ו- IV מכשירים , הגש מועמדות ל מכשיר רפואי קנדי יישום רישיון (MDL) עבורך התקן . שים לב שיישום MDL מיועד ל התקן עצמו ואילו MDEL הוא היתר למפיץ/יבואן, או ליצרן של Class I מכשירים . יש להגיש את המסמכים באנגלית או בצרפתית.

כמו כן, מי מסדיר מכשור רפואי בבריטניה?

MHRA היא הרשות המוסמכת המיועדת שמנהלת ואוכפת את החוק בנושא מכשור רפואי בבריטניה . יש לה מגוון סמכויות חקירה ואכיפה כדי להבטיח את בטיחותן ואיכותן.

מה מווסת בריאות קנדה?

בריאות קנדה אחראי לעזור קנדים לשמור ולשפר אותם בְּרִיאוּת . זה מבטיח כי איכות גבוהה בְּרִיאוּת השירותים נגישים ופועלים לצמצום בְּרִיאוּת סיכונים. אנחנו מוסד פדרלי שהוא חלק מה בְּרִיאוּת תיק עבודות.