האם ה-FDA מסדיר בתי חולים?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

ה-FDA מסדיר מכירת מוצרי מכשור רפואי (כולל בדיקות אבחון) בארה ב ומנטרת את הבטיחות של כל מוסדר מוצרים רפואיים. ה ה-FDA עושה זאת אין לו סמכות: לְהַסדִיר תרגול של רופא או אחות.

כמו כן, אילו מוצרים מפקח ה-FDA?

ה-FDA מסדיר מגוון רחב של מוצרים, כולל מזונות (למעט היבטים של חלק מהבשר, עוֹפוֹת ו ביצה מוצרים, המוסדרים על ידי משרד החקלאות האמריקאי); תרופות אנושיות וטרינריות; חיסונים ומוצרים ביולוגיים אחרים; מכשירים רפואיים מיועד לשימוש אנושי; אלקטרוני פולט קרינה

בנוסף, האם ה-FDA מסדיר את מוצרי טיפוח העור? כן. ה-FDA מסדיר קוסמטיקה במסגרת חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (FD&C Act). לפי חוק זה, אסור לזייף או למתג קוסמטיקה שגוי. אם אתה מייצר או משווק מוצרי קוסמטיקה, יש לך אחריות משפטית לבטיחות ולתיוג שלך מוצרים.

לאחר מכן, השאלה היא, מה ה-FDA לא מסדיר?

ה-FDA לא לְהַסדִיר : מוצרי צריכה - מוסדר על ידי CPSC. סמים של התעללות - מוסדר על ידי DEA. חומרי הדברה - מוסדר על ידי EPA. מים - מוסדר על ידי EPA.

האם נדרש אישור FDA?

איך להגיע אישור ה-FDA תלוי בסוג המוצר שאתה משווק בארצות הברית. ה-FDA לא דורשים אישור FDA לכל סוגי המוצרים. קרא להלן כדי ללמוד אילו מוצרים דורשים אישור FDA וכיצד להשיג אותו בעת הצורך. ה-FDA לא לְאַשֵׁר מזון, משקאות או תוספי תזונה.