מה ה-FDA עושה עם תרופות?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

ה-FDA משימה

האוכל ו תְרוּפָה המינהל אחראי להגנה על בריאות הציבור על ידי הבטחת הבטיחות, היעילות והביטחון של בני אדם וטרינרים סמים , מוצרים ביולוגיים ומכשור רפואי; ועל ידי הבטחת בטיחות אספקת המזון, מוצרי הקוסמטיקה והמוצרים הפולטים קרינה של המדינה שלנו.

בהתאם, מה תפקידו של ה-FDA?

תפקיד ה-FDA . בארצות הברית, מנהל המזון והתרופות ( ה-FDA ) אחראית להגנה על בריאות הציבור על ידי הבטחת הבטיחות, היעילות והאבטחה של תרופות אנושיות וטרינריות, מוצרים ביולוגיים, מכשור רפואי, אספקת המזון של המדינה שלנו, מוצרי קוסמטיקה ומוצרים הפולטים קרינה.

באופן דומה, אילו סמכויות אכיפה יש ל-FDA? אַכִיפָה. חוק המזון והתרופות הטהור משנת 1906 אישר רק שתי שיטות אכיפה להסיר מוצרים מפרים מהשוק: תפיסה ו פְּלִילִי תביעה. במהלך השנים, הרפורמות המשפטיות הרחיבו את סמכויות האכיפה של ה-FDA לכלול צווי מניעה , מכתבי אזהרה ונהלים מנהליים.

בהתחשב בכך, כיצד ה-FDA קובע אם תרופה בטוחה?

לעתים קרובות, א תְרוּפָה פותח לטיפול במחלה ספציפית. בשלב זה, ה ה-FDA מחליט אם זה סביר בטוח לחברה להתקדם עם בדיקת ה תְרוּפָה בבני אדם. ניסויים קליניים-- תְרוּפָה מחקרים בבני אדם יכולים להתחיל רק לאחר IND נבדק על ידי ה- ה-FDA ועדת ביקורת מוסדית מקומית (IRB).

האם קשה למצוא עבודה ב-FDA?

- מקבל ב הוא ה קָשֶׁה חלק (תהליך הגיוס כואב) - שכר נמוך (אבל היתרונות הטובים ביותר) - אמנם האיזון בין עבודה לחיים יכול להיות טוב יותר מהמגזר הפרטי, אבל זה לא כמו סוכנויות ממשלתיות אחרות ב- ה-FDA . עבודה גמישה מהטבות אמנם (2-3 ימים בשבוע).