האם תקנות ה-FDA חוקיות?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

ה-FDA התקן המסורתי "בטוח ויעיל" להערכת מוצרים רפואיים אינו חל על מוצרי טבק. תקנות ה-FDA מבוססים על חוקים המפורטים בפיקוח על טבק פעולה והמזון, הסמים והקוסמטיקה פעולה (FD&C פעולה ). תקנות ה-FDA הם גם פדרליים חוקים.

לאחר מכן, אפשר גם לשאול, האם ה-FDA יכול לחוקק חוקים?

בארצות הברית, פדרלי חוקים נחקק על ידי הקונגרס. כדי עשה ה חוקים לעבוד ברמה היומיומית, הקונגרס מאשר סוכנויות ממשלתיות מסוימות. כמו ה-FDA , ל לִיצוֹר תַקָנוֹן. שינוי ב ה-FDA סמכות חוקית על מוצרי קוסמטיקה היה דורשים מהקונגרס לשנות את חוֹק.

שנית, מה ה-FDA לא מסדיר? ה-FDA לא לְהַסדִיר : מוצרי צריכה - מוסדר על ידי CPSC. סמים של התעללות - מוסדר על ידי DEA. חומרי הדברה - מוסדר על ידי EPA. מים - מוסדר על ידי EPA.

בהקשר זה, האם שמפו מוסדר על ידי ה-FDA?

מוצרים שנועדו לנקות או לייפות הם בדרך כלל מוסדר כמו קוסמטיקה. כמה דוגמאות הן קרמי לחות לעור, בשמים, שפתונים, לקים, איפור, שמפו , גלים קבועים, צבעי שיער, משחות שיניים ודאודורנטים.

האם אני צריך אישור FDA כדי למכור מוצרי קוסמטיקה?

החוק עושה לא דורש קוֹסמֵטִי מוצרים ומרכיבים, למעט תוספי צבע, להיות אושר על ידי ה-FDA לפני שהם הולכים על שׁוּק . למרות זאת, קוסמטיקה אסור לזייף או למיתוג שגוי. אם המוצר שלך הוא תרופה לפי החוק האמריקאי, הוא חייב לעמוד בדרישות לתרופות, כגון קדם-מרקט הסכמה.