מדוע חשוב לדווח על תופעות לוואי?

2025 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2025-01-22 15:59

הצרכנים יכולים לסייע בהגנה על עצמם מפני סמים ומכשירים רפואיים על ידי חינוך עצמם ולקיחת חלק פעיל בטיפול הרפואי שלהם. על המטופלים להבין את הסיכונים הכרוכים בטיפול ולהשתתף בהם דיווח על אירועים חריגים כדי לעזור להוציא מוצרים מסוכנים מהשוק.

באופן דומה, מדוע עלינו לדווח על תופעות לוואי?

דה דיווחים יכול לאותת על בעיות בטיחות חשובות. הערכת אלה דיווחים יכול להוביל לשינויים באופן השימוש או הפרסום של תרופה, ואף יכול להוביל להרחקה מהשוק. דוגמה נוספת כוללת את תרופת האקנה isotretinoin (Accutane).

לצד לעיל, כיצד אתה מדווח על אירוע שלילי? שליחת דוחות אירועים שליליים ל- FDA

1. דווח באינטרנט.
2. טופס דיווח לצרכנים FDA 3500B. עקוב אחר ההוראות בטופס כדי לשלוח אותו בפקס או לשלוח אותו בדואר.
3. התקשר ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088 כדי לדווח בטלפון.
4. טופס דיווח FDA 3500 נפוץ על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות. צפה בהוראות עבור טופס ה- FDA 3500.

באופן דומה, מדוע חשוב לדווח ל- MHRA על השפעות שליליות של תרופות?

זה חָשׁוּב לאנשים להגיש תלונה בעיות שחוו עם תרופות או מכשירים רפואיים שכן הם משמשים לזיהוי בעיות שאולי לא היו ידועות קודם לכן. ה מהרא יסקור את המוצר אם נחוץ , ולנקוט צעדים למזער את הסיכון ולמקסם את התועלת לחולים.

מדוע חשוב לרשום ולדווח על תופעות לוואי של תרופות?

כל תרופה עלולה לייצר לא רצוי או בלתי צפוי שְׁלִילִי תגובות. זיהוי מהיר ו הקלטה שֶׁל שְׁלִילִי תגובות סמים חיוניות חֲשִׁיבוּת כך שסיכונים לא מזוהים מזוהים באופן מיידי ופעולות רגולטוריות מתאימות יינקטו כדי להבטיח תרופות נמצאים בשימוש בטוח.