מה זה מייצג GMP?
מה זה מייצג GMP?

וִידֵאוֹ: מה זה מייצג GMP?

וִידֵאוֹ: מה זה מייצג GMP?
וִידֵאוֹ: למידה רב תחומית עם ד"ר עופר רימון ואורחים נוספים 2024, נוֹבֶמבֶּר
Anonim

GMP מייצג נוהלי ייצור טובים , ומתייחס למערכת של ייצור המבטיחה יכולת שחזור של איכות המוצר לפי מפרטים מוגדרים. cGMP הוא פשוט נוכחי נוהלי ייצור טובים ומתייחס לעמידה בתקנות הקיימות.

באופן דומה, אתם עשויים לשאול, מה המשמעות של GMP?

עיסוק ייצור טוב

כמו כן, מדוע GMP כל כך חשוב? ייצור טוב פרקטיקות (GMPs) הן מערכות שנוצרו ומחוייבות על ידי הממשלה להסדיר ייצור, אימות ואימות של תרופות, מזון ו/או מכשירים רפואיים, המבטיחות זֶה מוצרים מוגמרים יעילים ובטוחים להפצה בשוק.

באופן זה, מי מסדיר את ה-GMP?

מינהל המזון והתרופות (FDA

מהם 5 המרכיבים העיקריים של שיטות ייצור טובות?

כדי לפשט את זה, GMP עוזר להבטיח את האיכות והבטיחות העקבית של המוצרים על ידי מיקוד תשומת הלב חמישה מרכיבים מרכזיים , אשר מכונים לעתים קרובות בשם 5 P's של GMP -אנשים, מקום, תהליכים, מוצרים ונהלים (או ניירת). ואם הכל חָמֵשׁ מבוצעים היטב, יש רווח P שישי…!

מוּמלָץ: