האם ה-FDA מחוקק חוקים?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

בארצות הברית, פדרלי חוקים נחקק על ידי הקונגרס. כדי עשה ה חוקים לעבוד ברמה היומיומית, הקונגרס מאשר סוכנויות ממשלתיות מסוימות. כמו ה-FDA , ל לִיצוֹר תַקָנוֹן. שינוי ב ה-FDA סמכות חוקית על מוצרי קוסמטיקה היה דורשים מהקונגרס לשנות את חוֹק.

ואז, אילו חוקים אוכף ה-FDA?

אחרים משמעותיים חוקים נאכפים דרך ה-FDA כוללים את חוק שירות הבריאות הציבורי, חלקים מחוק החומרים המפוקחים, החוק הפדרלי נגד שיבוש, כמו גם רבים אחרים. במקרים רבים האחריות הזו משותפת עם סוכנויות פדרליות אחרות.

שנית, איך ה-FDA קובע תקנות? ה-FDA מתפתח תַקָנוֹן מבוסס על ה חוקים המפורטים בחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה (FD&C Act) או אחר חוקים - לרבות חוק מניעת עישון משפחתי וחוק פיקוח על טבק - לפיו ה-FDA פועל. תקנות ה-FDA יש את מלוא תוקף החוק.

כמו כן כדי לדעת, האם מוצרי טיפוח צריכים להיות מאושרים על ידי ה-FDA?

החוק עושה לא דורש קוסמטיקה מוצרים ומרכיבים, למעט תוספי צבע, להיות אושר על ידי ה-FDA לפני שהם יוצאים לשוק. עם זאת, אסור לזייף או למתג קוסמטיקה שגוי. אם שלך המוצר הוא תרופה לפי החוק האמריקני, עליה לעמוד בדרישות לתרופות, כגון קדם-מרקט הסכמה.

מהן מערכת החוקים הנותנת סמכות ל-FDA לפקח על בטיחותן של תרופות מזון ומוצרי קוסמטיקה?

ch. 9 § 301 ואילך. הפדרלי של ארצות הברית מזון , סמים וקוסמטיקה Act (בקיצור FFDCA, FDCA או FD&C), הוא א מערכת חוקים עבר בקונגרס ב-1938 מתן סמכות לארה"ב מזון ו תְרוּפָה ניהול ( FDA) כדי לפקח על בטיחות המזון , סמים , מכשירים רפואיים ו קוסמטיקה.