מה ההבדל בין שווי ערך תרופתי לבין שוויון טיפולי?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

שני מוצרי תרופה נחשבים מקבילות פרמצבטיות אם יש להם את אותם מרכיבים פעילים, חוזק או ריכוז, צורת מינון ודרך מתן. לבסוף, 2 מוצרים נחשבים מקבילות טיפוליות רק אם הם פרמצבטיים שווה ערך וביו שווה ערך.

ואז, מהי מקבילה טיפולית?

הַגדָרָה. לפי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), שתי תרופות בעלות השפעה קלינית ופרופיל בטיחות זהים אמורים להיות בעלות רְפוּאִי שְׁקִילוּת. כדי שתרופה תאושר כא מקבילה טיפולית זה חייב: להיות בטוח ויעיל. מכיל את אותו מרכיב פעיל כמו התרופה המקורית.

באופן דומה, מהו קוד שוויון טיפולי? תרופות אוֹ שקילות טיפולית , כל מוצרי התרופה המכילים את זה. החומר הפעיל בצורת המינון הזו מקודדים BS. למשל, אם התקנים. לאפשר שונות רחבה ברכיבים פעילים פרמקולוגית של האקט. מרכיב כזה שוויון תרופות מדובר, כל המוצרים.

כאן, מהי שקילות טיפולית של תרופות גנריות?

שוויון טיפולי . תְרוּפָה מוצרים נחשבים ל" מקבילות טיפוליות "רק אם: הם כן מקבילות פרמצבטיות ו. ניתן לצפות שהם יהיו בעלי אותה השפעה קלינית ופרופיל בטיחות כאשר הם ניתנים לחולים בתנאים המפורטים בתווית.

מתי ניתן להחליף באופן חוקי שם מותג גנרי?

לכל מדינה יש חוק שמאפשר לרוקחים לעשות זאת תחליף פחות יקר גנרית תרופות לרבים שמות מותג . למרות זאת, אם הרופא שלך מציין כי א שם מותג חייב להיות מופק, אז אסור לרוקח תחליף ה גנרית . לִפְעָמִים an קָבִיל גנרית זמין שהרופא שלך אולי לא מודע אליו.