מהו טופס 1572?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

מה ה טופס ה-FDA 1572 (הצהרה של החוקר)? הצהרת החוקר ( טופס ה-FDA 1572 ) הוא טופס שנדרש למלא עבור ניסויים קליניים הכוללים תרופות מחקריות או ביולוגיות.

חוץ מזה, מה זה 1572?

הצהרת החוקר, טופס ה-FDA 1572 ( 1572 ), הוא הסכם שנחתם על ידי. החוקר לספק מידע מסוים לנותן החסות ולהבטיח שהוא/היא יעשה זאת. לציית לתקנות ה-FDA הקשורות לביצוע חקירה קלינית של.

בנוסף, האם רכזי לימוד צריכים להיות ב-1572? השאלות הנפוצות קובעות זאת רכזי הלימודים צריכים "בדרך כלל מופיע בסעיף מס' 6 של 1572 ." זהו שינוי משמעותי מטיוטת השאלות הנפוצות של יולי 2008. אתרים רבים אינם מופיעים ברשימה רכזי לימודים על ה-FDA 1572 , מה שאומר שרוב רכזים רָצוֹן צריך ל להגיש מידע על גילוי פיננסי.

בהתחשב בכך, מהו טופס 1571?

( טופס ה-FDA 1571 ). מַטָרָה. An Investigational New Drug Application (IND) היא בקשה לאישור מינהל המזון והתרופות (FDA) למתן תרופה מחקרית לבני אדם.

האם פג תוקף 1572?

ה-FDA שנות 1572 עם זאת, המשך השימוש לא בתוקף . ה-FDA 1572 לטופס יש פקיד תפוגה תאריך: 31 במאי 2009. לפני כמעט 6 חודשים! עם זאת, ה-FDA מדווח באתר האינטרנט שלהם כי "ל-FDA יש אישור OMB להשתמש בטופס עד 31/8/2011".