מהי תרכובת בסיכון נמוך?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

נָמוּך - שילוב סיכון כולל שימוש במחטים ומזרקים סטריליים להעברת נוזלים סטריליים מאמפולות או בקבוקונים אטומים של היצרן למכשירים סטריליים או אריזות סטריליות אחרות. זה מכסה גם ערבוב ידני ומדידה של עד שלושה מוצרים מיוצרים ליצירת CSP או פתרון תזונתי.

באופן זה, מה נחשב כתרכובת ברמת סיכון גבוהה?

תרכובת ברמת סיכון גבוהה : מוצרים סטריליים מורכב ממרכיבים לא סטריליים ו/או מורכב באמצעות כל התקנים, מיכלים או ציוד שאינם סטריליים. מוצרים שהוכנו ממרכיבים סטריליים, מכלים, מכשירים או ציוד החשופים לאוויר פחות מ-ISO Class 5.

באופן דומה, מהו CSP לשימוש מיידי? הגדרת א מִיָדִי - השתמש ב-CSP מצבים כאלה עשויים לכלול החייאה לב-ריאה, טיפול ב-ED, הכנת תרופות אבחנתיות, או צורך בטיפול קריטי כאשר הכנת CSP בתנאים המתוארים לרמת סיכון נמוכה CSPs יעמיד את המטופל בסיכון נוסף עקב עיכוב.

באופן דומה, אתם עשויים לשאול, מהן הנחיות USP 797?

USP 797 מספק סטנדרטים מינימליים של תרגול ותקני איכות עבור CSPs של תרופות וחומרים מזינים, בהתבסס על מידע מדעי עדכני ומיטב סטֵרִילִי שילוב נוהלי ציות. הפרק מתייחס לתקני USP 797 לניקוי וחיטוי חדר נקי של בית המרקחת, לרבות המוצרים בהם יש להשתמש.

מהו מוצר סטרילי מורכב?

הַרכָּבָה הוא יצירה של תכשיר פרמצבטי - תרופה - על ידי רוקח מורשה כדי לענות על הצרכים הייחודיים של מטופל בודד (בין אדם או בעל חיים) כאשר תרופה זמינה מסחרית אינה עונה על הצרכים הללו.