מהו הפורמולה הלאומית של ארצות הברית פרמקופיה?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

הנוסחה הלאומית : שם מלא: פרמקופיה של ארצות הברית ו הנוסחה הלאומית ( USP -NF). פרסום רשמי, שהוצא לראשונה על ידי איגוד התרופות האמריקאי וכעת מדי שנה על ידי ה פרמקופיאל ארצות הברית אמנה, הנותנת את ההרכב, התיאור, אופן ההכנה והמינון של תרופות.

כמו כן נשאל, מה עושה הפרמקופיה האמריקאית?

ארצות הברית אמנה פרמקופיאלית ( USP ) הוא ארגון מדעי ללא מטרות רווח שנוסד בשנת 1820 בוושינגטון הבירה, המפתח ומפיץ תקני איכות פומביים לתרופות ומאמרים אחרים (תקנון, סעיפים II ו-VII).

מה ההבדל בין USP ל-NF? USP – NF הוא שילוב של שתי קומפנדיות, הפרמקופיה של ארצות הברית ( USP ) והנוסחה הלאומית ( NF ). מוצגות מונוגרפיות לחומרי תרופה, צורות מינון ותכשירים מורכבים ב-USP . מופיעות מונוגרפיות לתוספי תזונה ולמרכיבים ב חלק נפרד של USP.

בהתאם, מהו USP הנוכחי?

ה נוֹכְחִי גרסה של USP תקני NF הנחשבים כרשמיים על ידי USP ניתנים לאכיפה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני עבור תרופות המיוצרות ומשווקות בארצות הברית. ה נוֹכְחִי גִרְסָה, USP 43–NF 38, יהפוך לרשמי ב-1 במאי 2020.

מהי מונוגרפיה של USP לתרופה?

מונוגרפיות . א מוֹנוֹגרָפִיָה כולל את שם המרכיב או התכשיר; ההגדרה; דרישות אריזה, אחסון ותיוג; והמפרט. המפרט מורכב מסדרת בדיקות, נהלים למבחנים וקריטריוני קבלה.