מהו אתר קריטי?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

א אתר קריטי הוא כל מיקום שנחשף ויכול לאפשר חדירת מיקרואורגניזמים ו/או חומרים זרים.

בהתאם, מהם האתרים הקריטיים של מזרק?

אתרים קריטיים : מזרקים , מחטים ובקבוקונים א אתר קריטי הוא כל פתח או משטח שיכול לספק נתיב בין המוצר הסטרילי לבין הסביבה. דוגמאות כוללות את קצה א מַחַט , פקק גומי וצלעות הבוכנה על א מַזרֵק.

כמו כן, מהן הנחיות USP 797? USP 797 מספק סטנדרטים מינימליים של תרגול ותקני איכות עבור CSPs של תרופות וחומרים מזינים, בהתבסס על מידע מדעי עדכני ומיטב סטֵרִילִי שילוב נוהלי ציות. הפרק מתייחס לתקני USP 797 לניקוי וחיטוי חדר נקי של בית המרקחת, לרבות המוצרים בהם יש להשתמש.

בדרך זו, באיזה חלק של המזרק אסור לגעת?

לַעֲשׂוֹת לא לגעת : פיר המחט; • השיפוע של המחט; • המתאם של המחט; • המתאם של מַזרֵק ; • אטם הבוכנה של מַזרֵק ; • מוט הבוכנה של מַזרֵק . אם אתה לגעת כל אחד מהחלקים הללו בטעות, השלך את מַזרֵק ומחט וקבל סטריליים חדשים.

מה זה ISO Class 5 Pec?

בקרה הנדסית ראשונית ( PEC ) - תרגול שבו א ISO Class 5 קיימת מערכת המספקת בטיחות לתערובות; זה כולל מכסה מנוע זרימה למינרית, קופסאות כפפות עם מנדפים אנכיים, או מבודדים אספטיים מורכבים. מיכל/בקבוקון מנה בודדת (SDV)