מהן הקטגוריות של שילוב תכשירים לא סטריליים?

2024 מְחַבֵּר: Stanley Ellington | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 00:17

יש 3 סוגים שֶׁל תרכובת לא סטרילית מתואר בפרק USP 795: פשוט, מתון ומורכב. פשוט: יש 3 סוגים של פשוט תכשירים מורכבים לא סטריליים (NSCPs): 1. ל-NSCP יש USP הַרכָּבָה מוֹנוֹגרָפִיָה.

כמו כן לדעת, מהן הקטגוריות של תרכובות?

זה מתאר קטגוריות של תרכובות (פשוט, בינוני, מורכב), מגדיר מושגים כמו תאריך מעבר לשימוש ויציבות, ומספק קריטריונים עבור הַרכָּבָה רוקחים לעקוב אחר הכנת תכשירי תרופות שונים.

שנית, מהי תרכובת לא סטרילית? לֹא - תרכובת סטרילית הן תרופות המיוצרות בסביבה נקייה שאינה נקייה לחלוטין מכל המיקרואורגניזמים. הסוג הזה של הַרכָּבָה היא לנטילת תרופות דרך הפה או מקומי.

בדרך זו, איזה סוג מים נדרש להרכבה לא סטרילית?

זֶה מים עומד בסטנדרטים שנקבעו בשתייה העיקרית הלאומית של הסוכנות להגנת הסביבה מים תקנות (40 CFR Part 141). מְזוּכָּך מים (ראה מטוהר מים מונוגרפיה) ישמש עבור תרכובת לא סטרילית תְרוּפָה הכנות כאשר ניסוחים מצביעים על הכללת מים.

מה מספק תכשירים לא סטריליים של USP Chapter 795 Pharmaceutical Compounding?

USP כללי פֶּרֶק < 795 > תרכובת פרמצבטית – תכשירים לא סטריליים . USP מפתחת סטנדרטים עבור תרכובת לא סטרילית תרופות כדי לעזור להבטיח תועלת למטופל ולהפחית סיכונים כגון זיהום, זיהום או מינון שגוי.